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齐鸥在产后患上了轻度的压力性尿失禁、阴道前后壁膨出Ⅱ度,即便是轻微的咳嗽或是喷嚏,都会漏尿,严重影响生活,也给她带来了很大的心理压力。医生建议她注意休息,避免增加腹压及重体力劳动,每天两次、每次10至20分钟凯格尔运动(提肛锻炼),也可以进行盆底仿生物电治疗。但对于新手妈妈齐鸥来说,这些不是那么容易做到,“我一个人在家带宝宝,不太方便去医院,只能在网上买点家用的东西回来用。”
北京市垂杨柳医院妇产科与生殖中心主任辛德梅告诉记者,女性盆底功能障碍性疾病的治疗方法一般分为保守治疗和手术治疗。保守治疗主要是一般性治疗和物理治疗,比如控制体重、改变生活方式、腹式呼吸放松训练、凯格尔运动、阴道哑铃、盆底肌电刺激或生物反馈治疗等。对于重度盆腔器官脱垂的患者或保守治疗无效的患者,需要进行手术治疗。
在天猫平台上,奥昌医疗器械专营店售卖的外用凝胶产品“紧润丹”,产品参数中使用的注册证号为“粤深械备20221442”。记者查询国家药品监督管理局网站发现,该注册证号对应的产品名称却是“盆底肌肉康复器”。同样,另一家店铺肤草堂医疗器械专营店售卖的“紧润丹”“紧致丹”“私处紧致抑菌液”等产品,使用的注册证号也是“粤深械备20221442”,与该注册证号对应的产品不符。
医可优旗舰店销售的“医用妇科凝胶”,商品宣传页提到在“药监局备案”,产品参数中,登记的注册证号为“湘械注准20202180104”。经国家药品监督管理局网站查询,该注册证号的产品适用范围/预期用途是“用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、霉菌性阴道炎以及Ⅰ、Ⅱ度宫颈糜烂的治疗与护理;改善阴道萎缩和阴道干涩症状,增加阴道弹性”。但商品却在标题、主图、详情等处,宣传具有可以解决阴道松弛、漏尿脱垂、压力性尿失禁等功能。
根据《医疗器械注册管理办法》(国家药品监督管理局令第16号)规定,医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定,医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
“这款胶囊是您所有可选择的方案中最佳的选择。”见记者犹豫,客服劝道:“去医院治疗既麻烦又贵,盆底肌修复仪不但不能修复,还会起反作用,而且都不支持无效退款爱投,只有咱们产品对效果有保证和信心。”客服承诺,连续服用30天后,凭三甲医院盖章的盆底肌检测报告单的结果比对数据进行判断,如指标与服用前相比较无改善,可退实付款。
中国政法大学传播法研究中心副主任朱巍认为,营养补充剂、个人护理品不属于“三品一械”(药品、保健食品、特殊医学用途配方食品和医疗器械),在宣传页使用“修复盆底肌”等字样,涉嫌虚假宣传普通商品具有医疗功效,涉嫌违反广告法。《中华人民共和国广告法》第十七条规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。
朱巍表示,如果消费者在商品页面看到医疗用词及功效等令人混淆的宣传,误认为该产品为药品而进行购买,商家行为涉嫌对消费者构成欺诈,违反《消费者权益保护法》。《消费者权益保护法》第二十条规定,经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面爱投,不得作虚假或者引人误解的宣传。
至于电商平台的责任,朱巍介绍,根据《电子商务法》第三十八条第一款规定,电子商务平台经营者知道或者应当知道平台内经营者销售的商品或者提供的服务不符合保障人身、财产安全的要求,或者有其他侵害消费者合法权益行为,未采取必要措施的,依法与该平台内经营者承担连带责任。朱巍表示,平台不是完全没有责任,如果是平台明知商品没有资质还提供推送,平台应当承担广告经营者和广告发布者的责任;如果有人举报,要及时下架,具体应承担何种责任,需要根据不同情况分析。
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