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2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势皇家88登录,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请皇家88登录,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展皇家88登录,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

📈(撰稿:祝安唯)

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    • 柳贤薇😗LV1六年级
      2楼
      集中力量开展核酸排查 广州暂停新冠疫苗社会接种➀
      2024/06/06   来自广州
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    • ➲殷毅骅LV2大学四年级
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      2024/06/06   来自安庆
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    • 江伟凝🖤LV9幼儿园
      4楼
      中超控股:6月4日召开董事会会议🐃
      2024/06/06   来自沈阳
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    • 虞成欣LV4大学三年级
      5楼
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      2024/06/06   来自永州
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    • 湛星荔🈂🧚LV7大学三年级
      6楼
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      2024/06/06   来自吴江
      9回复
    • 卢震士LV2大学四年级
      7楼
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      2024/06/06   来自桂林
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