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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

🌏(撰稿:甄世勇)

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    • 仇朗有🙁LV5六年级
      2楼
      英美Omicron威胁使圣诞防疫陷两难 谭德塞吁在2022年终止疫情➝
      2024/06/16   来自奉化
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    • 🐪顾滢珍LV1大学四年级
      3楼
      论基本的、普世的智慧(修正稿)🖖
      2024/06/16   来自永康
      2回复
    • 娄言罡➝LV3幼儿园
      4楼
      新目标是上大学!姜萍背后有“高人”,高校喊话——🏑
      2024/06/16   来自本溪
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    • 终素香LV5大学三年级
      5楼
      【境内疫情观察】河北新增40例本土病例(1月11日)🗄
      2024/06/16   来自古包头
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    • 洪辉生🎣☕LV3大学三年级
      6楼
      【图集】西安高风险地区清零 有序恢复正常生产生活秩序🌗
      2024/06/16   来自铜仁
      5回复
    • 皇甫茜翠LV3大学四年级
      7楼
      古代男子为何喜欢娶13、14岁少女?✪
      2024/06/16   来自常德
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