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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

💦(撰稿:娄健柔)

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    • 裴振乐⏹LV8六年级
      2楼
      纪念林徽因诞辰120周年 《山河岁月:回望林徽因》出版🚚
      2024/06/15   来自邹城
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    • 📀荣馨烁LV4大学四年级
      3楼
      大雾黄色预警:重庆福建广东等局地将现能见度不足200米的强浓雾⛗
      2024/06/15   来自南平
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    • 印翰娣🛐LV4幼儿园
      4楼
      “实体书式生活”正在回归🦑
      2024/06/15   来自天水
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    • 寿娇旭LV5大学三年级
      5楼
      500年深海沉船打捞出的文物好惊艳🗜
      2024/06/15   来自韶关
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    • 阮剑政🔝🔽LV3大学三年级
      6楼
      草鱼疑似卡着金镯子🏵
      2024/06/15   来自湛江
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    • 陆丽霄LV5大学四年级
      7楼
      蓝厅内外|欧盟这套保护主义操作,看了令人唏嘘⛠
      2024/06/15   来自张家口
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