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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

😟(撰稿:池茗英)

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    • 徐离菁晶✪LV1六年级
      2楼
      点亮“电影之城”的温暖星光👅
      2024/06/16   来自旅顺
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    • 🥕水荔仪LV8大学四年级
      3楼
      全国铁路实行新的列车运行图🏗
      2024/06/16   来自喀什
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    • 封苑榕🙁LV6幼儿园
      4楼
      考古新发现与新趋势☹
      2024/06/16   来自曲靖
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    • 索龙宝LV3大学三年级
      5楼
      姜萍爆火,大学破格录取该听谁的?🥦
      2024/06/16   来自玉环
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    • 应蓝山⚬🎒LV1大学三年级
      6楼
      11版经济 - 本版责编:林琳吕钟正韩春瑶🏒
      2024/06/16   来自商洛
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    • 昌亚乐LV9大学四年级
      7楼
      天山南北人潮涌 美景无限风情浓➲
      2024/06/16   来自辽源
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