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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

👿(撰稿:田忠环)

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    • 鲍宇娴📛LV7六年级
      2楼
      Polly V2⛷
      2024/06/15   来自延安
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    • 🅰浦媚菲LV7大学四年级
      3楼
      2024柏林航展一瞥⚘
      2024/06/15   来自延安
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    • 滕婉翠🗻LV2幼儿园
      4楼
      十多年过去了,镜头里的山里娃们还好吗?👾
      2024/06/15   来自如皋
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    • 师晓豪LV2大学三年级
      5楼
      靠企吃企!湖北省纪委监委通报5起典型案例🧜
      2024/06/15   来自阿克苏
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    • 阎琼竹🏆📿LV1大学三年级
      6楼
      千年窑火的时代魅力🍃
      2024/06/15   来自张家界
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    • 樊乐紫LV3大学四年级
      7楼
      “人民出行”发挥平台管理优势积极参与行业抗疫工作❃
      2024/06/15   来自伊宁
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