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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

☙(撰稿:华武振)

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    • 袁芝珊🌟LV7六年级
      2楼
      【境内疫情观察】广东新增30例本土病例(2月25日)🆗
      2024/06/15   来自娄底
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    • 💣滕红瑞LV3大学四年级
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      2024/06/15   来自汕头
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    • 闵洁娥➜LV4幼儿园
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      日本东电公司:一名在福岛第一核电站工作的男性员工死亡👠
      2024/06/15   来自娄底
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    • 陆启岩LV4大学三年级
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      超新星激波:铅笔星云🛐
      2024/06/15   来自延安
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    • 柏娇启✆😆LV0大学三年级
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      菲律宾检测阳性率近45%,以色列推动家庭新冠自查|大流行手记(1月9日)📣
      2024/06/15   来自寿光
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    • 叶芸昭LV4大学四年级
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      2024/06/15   来自武威
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